Novo Nordisk's reports to the FDA spiked shortly after an inspection found the Ozempic producer ignored reports of deaths and ...
【大纪元2026年09月10日讯】(大纪元记者Zachary Stieber报导/周行编译)美国食品药物监督管理局(FDA)周三表示,发现西兰花芽菜与沙门氏菌疫情爆发有关,病例已出现在美国四个州。
【大纪元2026年09月08日讯】(大纪元记者李梅综合报导)美国食品药品监督管理局(FDA)于上月底批准了2026-27年度更新版的4种COVID疫苗,官方建议65岁及以上人群以及患有可能增加COVID重症风险基础病的人群接种。接种前请咨询药房,您的 ...
The FDA is focusing more attention than usual on psychedelics this month as the prospect of the first agency approval for the ...
2026上半年,FDA共获批24款全新创新药,NME新分子实体创新药品19个,生物创新药5个,其中属于First-in-class新药有9个。 很明显的感觉,上半年新药获批数量在增加,要知道2025年同期只有16款新药获批,同比增长50%,能看出FDA审批标准有一定放开。 纵观2026上半年FDA批准的24款新药,四大趋势尤为突出: 其一,"首个"标签密集出现。 从Menkes病首个疗法到丁型肝炎 ...
A cyclospora outbreak linked to iceberg lettuce from Taylor Farms de Mexico resulted in over 12,000 illnesses, 495 ...
美国国家癌症研究所数据显示,美国每年约6.7万例新发胰腺癌中,约90%至95%为胰腺腺癌。据美国癌症协会估算,同年约5.2万人死于该病,五年总生存率约13%。胰腺癌常在扩散后才被发现,既往二线选择以细胞毒化疗为主。
*题图仅做示意用9月4日,FDA发布信息征集(RFI)公告,面向研究者、临床医生和企业征集意见,旨在加速植物药(BDP)的开发和审评。FDA称,“鉴于消费者广泛使用植物疗法自我治疗”,拟寻求促进对植物药的研究和开发;但植物药“固有的异质性”带来一系列 ...
据估计,每5万人中就有1人患有HAE。这类患者可以接受预防性治疗或者按需治疗来管理疾病。目前的治疗方案均为终身治疗,给药频率高达每周注射两次或每日口服一次。但这些治疗方案仍然无法避免疾病复发。
减重药的造富神话仍在继续,针管里的灰色地带也在同步膨胀。9 月初,美国食品药品监督管理局(FDA)再度向患者与医生发出安全警告,几乎同一时间,减重巨头诺和诺德首席执行官迈克・杜斯达尔在播客中公开与火爆的多肽黑市划清界限。监管、药企与上千份不良反应报告一同,把 GLP-1 热潮阴影下的用药安全再次推上台面。 FDA9 月 1 日披露,未经批准的复方 GLP-1 减重药正通过线上卖家大量流向消费者,司 ...
据IT之家了解,这款名为 Aletta 的独立式机器人设备,可完成患者手臂静脉采血操作。它通过近红外光与多普勒超声技术定位静脉,随后自动完成采血全流程的其余环节,包括绑扎止血带、穿刺进针、处置废弃针头,以及为患者粘贴止血贴。采血操作需由专业采血师启动,并在设备运行期间全程监督;不过一名采血师可同时监控最多三台 Aletta 机器人。
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东诚药业子公司中泰生物通过美国FDA现场检查 零“483”缺陷
东诚药业公告,控股子公司中泰生物于2026年7月17日至18日接受美国FDA现场检查,近日收到检查报告,以NAI零“483”缺陷通过,检查范围为硫酸软骨素钠原料。
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