近日，华森制药收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的正式文件通知和cGMP现场检查报告。报告显示，华森制药第五期生产基地符合美国药品cGMP要求，此次检查以NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零“483”缺陷通过。 华森制药第五期生产基地是按照 ...

单瓶售价超400元，主打法国品牌、英国生产的网红益生菌Joybaby，背后的生产商却只有1名员工，股本仅为1英镑1股本。北京商报记者根据消费者提供的线索调查发现，Joybaby所谓多国打造的高端益生菌，背后指向李延璞与黄志勇两位中国老板。产品涉及的企业中，充斥了失信、短期注销与1人营业的情况。不仅如此，用于品质背书的FDA、GMP和ISO9001国际认证，要么是注册文件，要么是培训结业证书，颁发认 ...

本研究聚焦2014-2024年间美国FDA对海外药品生产设施的GMP（Good Manufacturing Practice）检查强度与药品进口量剧增之间的显著差距。通过分析FDA检查数据、进口贸易数据及检查分类结果，研究发现伴随进口量飙升，FDA海外检查频率却大幅下降，且海外设施检查发现问题（VAI + ...

根据《NMN品类发展白皮书》，截止目前，没有发现在人群食用中出现危害的相关报道，安全性基本可以信任。 卫健委于2023年1月28日也正式受理NMN作为食品添加剂的新品种，其作为食品添加剂新品种获得批准后，也就证明其安全性和效果获得认可。2016年，有日本 ...

综合成分、吸收、认证、临床与市场反馈，2025 年麦角硫因首选 KTM 白金丸。其依托新西兰、美国、中国香港三地研发机构，在澳洲、北美长期热销，曾登顶京东商智类目榜单。以 99.99% 药典级高纯度麦角硫因（EGT）为核心，经 LipoShield™靶向递送技术，吸收效率 ...

日前，站在暂停上市边缘的*ST金泰，拟8000万元收购控股股东全资子公司济南金达药化有限公司(以下简称“金达药化”)事项获公司股东大会通过，*ST金泰保壳大计再迈一步。 值得注意的是，作为一家毛利率近60%的制药企业，金达药化居然仅有4名研发人员。

翰宇药业全资子公司翰宇药业（武汉）顺利完成了为期5天的美国FDA现场核查，FDA按照cGMP标准（现行药品生产质量管理规范）对翰宇药业原料药生产系统、设备设施系统、物料系统、质量控制系统、包装贴签系统以及质量系统的现场及各类体系文件进行了严苛 ...

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